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技術(shù)文章

高阻隔鋁箔膜透氧怎么測(cè)?氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)同步 3 組試樣效率翻倍

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一、高阻隔鋁箔膜檢測(cè)難點(diǎn)

藥用鋁塑復(fù)合膜、冷沖成型鋁箔、PVDC 鍍鋁膜屬于超高阻隔材料,氧氣透過量極低,壓差法設(shè)備檢出下限不足,微量滲透難以精準(zhǔn)捕捉;
鋁箔若存在針孔、鍍鋁層缺損、復(fù)合分層,會(huì)出現(xiàn)微量氧氣滲入,直接導(dǎo)致藥品氧化失效、食品油脂哈敗,常規(guī)單通道儀器單次僅測(cè) 1 片,研發(fā)比對(duì)、來料抽檢耗時(shí)久。
解決方案:Paratronix普創(chuàng)科技OTR-D3 庫侖法氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng),專為高阻隔鋁箔膜打造,三工位獨(dú)立通道,一次同步檢測(cè) 3 組樣品,檢測(cè)效率提升 3 倍。

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二、執(zhí)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 19789-2021、YBB 0008-2003、ASTM D3985、ISO 15105-2
庫侖法為高阻隔鋁箔膜仲裁檢測(cè)方法,檢測(cè)數(shù)據(jù)可用于藥包材注冊(cè)、藥企 GMP 核查、食品包裝出廠檢驗(yàn)、第三方 CNAS 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。


三、庫侖法檢測(cè)鋁箔透氧原理

試樣將設(shè)備高低濕度腔體分隔,一側(cè)通入含氧載氣,氧氣依靠濃度梯度穿透鋁箔膜;
滲透微量氧氣被氮?dú)鈹y帶至庫侖傳感器,發(fā)生定量電化學(xué)反應(yīng),輸出電流與透氧量成正比;
系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算氧氣透過率 OTR,精準(zhǔn)識(shí)別鋁箔微針孔、鍍層破損帶來的微量透氣缺陷。


四、OTR-D3 三工位核心優(yōu)勢(shì)

  1. 三通道獨(dú)立并行測(cè)試,效率翻倍

    3 個(gè)測(cè)試腔體互不干擾,可同時(shí)檢測(cè)三種不同鋁箔配方、不同批次來料,同步對(duì)比數(shù)據(jù),不用分批次等待,大幅縮短研發(fā)配方篩選、批量抽檢周期。

  2. 超低檢出限,適配鋁箔高阻隔檢測(cè)

    量程 0.01~6500 cm3/(m2?24h),針對(duì)鋁箔、冷沖鋁、EVOH、PVDC 等高阻隔膜精準(zhǔn)測(cè)量,解決普通設(shè)備測(cè)不出微量透氣的痛點(diǎn)。

  3. 溫濕度一體化控制,貼合真實(shí)存儲(chǔ)環(huán)境

    15~55℃溫控、濕度可調(diào),可模擬庫房潮濕環(huán)境,還原藥品、熟食長期存放下的氧化工況,檢測(cè)數(shù)據(jù)貼合實(shí)際貨架表現(xiàn)。

  4. 內(nèi)置鋁箔專用標(biāo)準(zhǔn)程序

    預(yù)制 YBB 藥包鋁塑膜、食品鍍鋁膜標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)參數(shù),一鍵調(diào)取,無需反復(fù)調(diào)試溫度、吹掃、穩(wěn)態(tài)判定參數(shù)。

  5. GMP 級(jí)合規(guī)數(shù)據(jù)系統(tǒng)

    多級(jí)操作權(quán)限、全程審計(jì)追蹤,原始檢測(cè)曲線與數(shù)據(jù)不可篡改,自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn) PDF 報(bào)告,滿足藥監(jiān)、市場(chǎng)監(jiān)督核查要求。

  6. 全自動(dòng)無人值守運(yùn)行

    自動(dòng)腔體吹掃、基線校準(zhǔn)、穩(wěn)態(tài)識(shí)別、試驗(yàn)結(jié)束停機(jī),24 小時(shí)不間斷測(cè)試,減少人工值守成本。

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五、適配檢測(cè)鋁箔類樣品

  1. 醫(yī)藥領(lǐng)域:PET/AL/PE 藥用鋁塑膜、冷沖壓成型鋁箔、PVC/PVDC 泡罩復(fù)合膜、預(yù)灌封注射器外包裝袋;

  2. 食品領(lǐng)域:堅(jiān)果鍍鋁包裝袋、肉制品蒸煮高阻隔鋁箔袋、凍干食品鋁箔復(fù)合膜;

  3. 其他:保健品鋁箔膜、醫(yī)療器械無菌阻隔包裝。


六、鋁箔膜標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)步驟

  1. 裁切 Φ100mm 無針孔、無折痕鋁箔試樣,23℃/50% RH 環(huán)境平衡 24h;

  2. 三片試樣分別裝入三個(gè)獨(dú)立測(cè)試工位,密封無漏氣;

  3. 調(diào)取高阻隔鋁箔專用試驗(yàn)程序,設(shè)定溫濕度參數(shù);

  4. 設(shè)備自動(dòng)吹掃腔體、穩(wěn)定基線,開始滲透檢測(cè);

  5. 系統(tǒng)判定穩(wěn)態(tài)后輸出三組獨(dú)立 OTR 數(shù)據(jù),自動(dòng)對(duì)比判定是否達(dá)標(biāo);

  6. 存儲(chǔ)曲線、導(dǎo)出檢測(cè)報(bào)告,歸檔留存。


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