注射針、采血針、麻醉穿刺針、活檢針等不銹鋼針管,是臨床穿刺給藥、取樣的核心醫(yī)療器械。剛性不足,穿刺時(shí)針管易發(fā)生大幅彎曲偏移,造成穿刺定位失敗;韌性不達(dá)標(biāo),受力彎折時(shí)出現(xiàn)裂紋、斷裂,會引發(fā)體內(nèi)斷針重大醫(yī)療事故。Paratronix普創(chuàng)科技PMT-100N針管剛性韌性測試儀集成三點(diǎn)彎曲剛性試驗(yàn)、雙向循環(huán)彎折韌性試驗(yàn)兩大測試模式,模擬臨床受力工況,量化針管撓度、抗彎折疲勞性能,為針管原材料入廠、成品型式檢驗(yàn)、醫(yī)療器械注冊提供合規(guī)檢測手段。

測力范圍:0?100N;力值精度 0.5 級;位移分辨率 0.01mm
剛性模式:三點(diǎn)彎曲結(jié)構(gòu),60° 楔形 R1mm 標(biāo)準(zhǔn)推桿;跨距 1?60mm 連續(xù)可調(diào),適配 0.18?3.4mm 全規(guī)格針管
韌性模式:雙向彎折機(jī)構(gòu),彎曲角度 0?30° 可調(diào),彎折頻率 0.1?1Hz,循環(huán)次數(shù) 1?999 次可編輯
試驗(yàn)速度:剛性加載 1mm/min(標(biāo)準(zhǔn)固定速率)
7 寸觸控屏,內(nèi)置 GB/T18457 標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)庫,可直接按針管規(guī)格調(diào)用參數(shù)
完整保存彎曲形變、彎折試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)與曲線;審計(jì)追蹤、分級權(quán)限,支持 LIMS 對接,滿足醫(yī)療器械 GMP 實(shí)驗(yàn)室要求

剛性、韌性二合一一體機(jī),一套設(shè)備完成兩項(xiàng)關(guān)鍵力學(xué)項(xiàng)目,無需采購兩臺單機(jī),節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間與采購成本。
完整匹配 GB/T18457?2024 全套試驗(yàn)條件,跨距、載荷、彎折角度、頻率嚴(yán)格對標(biāo)國標(biāo),檢測結(jié)果可直接用于醫(yī)療器械注冊申報(bào)。
高精度位移與力值采集,可捕捉超薄壁微細(xì)針管微小彎曲變形,區(qū)分不同管材、熱處理工藝帶來的性能差異。
內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)數(shù)據(jù)庫,輸入針管外徑與壁厚即可調(diào)用對應(yīng)試驗(yàn)條件,降低人員操作門檻,減少人為參數(shù)設(shè)置錯誤。
原始曲線、試驗(yàn)記錄完整留存,可應(yīng)對 CNAS、藥監(jiān)體系核查,適合針管原材料廠、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)。